Tuotteen Kuvaus:
Farmaseuttinen gelatiinikapselin kuori:
Gelatiinia käytetään laajalti lääketeollisuudessa sen biohajoavuuden, hyvän bioyhteensopivuuden ja kalvonmuodostusominaisuuksien vuoksi, joista gelatiini on eniten käytetty kapselimateriaali (kovat kapselit, pehmeät kapselit, mikrokapselit jne.).
Naudan luista/nahoista saatu Boom Gelatin on luonnollinen, tehokas ratkaisu kaikenkokoisille tai -muotoisille koville kapseleille.
Tuotantoprosessi:
Värit:
Farmaseuttisen gelatiinikapselin kuoren tekniset tiedot
TYYPPI | Pituus (mm) | Halkaisija (mm) | Paksuus (mm) | Paino (mg) | ||||
Korkki | Runko | Lukittu | Korkki | Runko | Korkki | Runko | ||
Koko 00 | 11.74 | 20.22 | 23.30 | 8.53 | 8.18 | 0.110 | 0.110 | 115 |
Koko 0 | 11.00 | 18.60 | 21.00 | 7.64 | 7.34 | 0.105 | 0.105 | 95 |
Koko 1 | 9.80 | 16.60 | 18.90 | 6.91 | 6.63 | 0.100 | 0.100 | 76 |
Koko 2 | 9.00 | 15.40 | 17.40 | 6.35 | 6.07 | 0.100 | 0.100 | 62 |
Koko 3 | 8.08 | 13.59 | 15.90 | 5.83 | 5.57 | 0.950 | 0.950 | 47 |
Koko 4 | 7.21 | 12.19 | 14.30 | 5.32 | 5.05 | 0.900 | 0.900 | 38 |
Toleranssi | ±0.40 | ±0.40 | ±0.30 | ±0.20 | ±0.20 | ±10 prosenttia | ||
Canalyysitodistus:
Tuotteet | Tulokset |
Elastinen tiiviys | Alle 1 kpl |
Hauraus | Alle 5 kpl |
Hajoamisen aika | Alle 10 minuuttia |
Kuivaushäviö | 12.{1}}.5 prosenttia |
Jäännös sytytyksen jälkeen ( %) | Läpinäkyvä: pienempi tai yhtä suuri kuin 2 |
Raskasmetallit (ppm) | Pienempi tai yhtä suuri kuin 40 |
Viskositeetti (mm2/s) | Suurempi tai yhtä suuri kuin 60 |
Mikro-organismi | Bacillus-bakteerien kokonaismäärä: pienempi tai yhtä suuri kuin 1000 yksikköä/g, |
Laadunvalvonta:
1. Raaka-aineen valvonta
Käytämme vain 100-prosenttista naudan luuliimaa raaka-aineena lääketieteellisten tyhjien kapseleiden valmistukseen, täyttöaste on 99 prosenttia.
2. GMP-työpaja
3. Edistyneet laitteet:
4. Laadunvalvonta
QC on konepajassa ja pakkauksessa. Automaattisen koneen tarkastuksen lisäksi työntekijät tarkistavat koon, ompelun ja työpöydän varmistaakseen, että tuotteet vastaavat myös laatua. Valmiin kapselin fyysiset ja kemialliset indeksit tarkistetaan ennen pakkaamista. Vain pätevä kapseli pakattaisiin asiakkaille.
Pakkaus:
Sertifikaatit:
Yritys on aina noudattanut liiketoimintafilosofiaa "rehellisyys ja laatu ensin". Se on läpäissyt ISO9001-, ISO14001- ja ISO22000-sertifioinnin, ja se on saanut FDA-sertifioinnin, HALAL-, KOSHER-, BRC- ja DMF-sertifioinnin.
