Farmaseuttinen PVC
1. Määritelmä Farmaseuttinen PVC tarkoittaa lääketieteellistä -laatuista polyvinyylikloridia, joka on valmistettu erityisesti lääkepakkauksiin ja kertakäyttöisiin lääkinnällisiin laitteisiin. Se noudattaa tiukkoja farmakopean ja pakkausten turvallisuusstandardeja, ja se on jaettu jäykkään farmaseuttiseen PVC:hen ja joustavaan lääketieteelliseen PVC:hen.
2. Kaksi päätyyppiä ja -sovellusta
(1) Jäykkä farmaseuttinen PVC (PVC-U-läpipainopakkaus)
• Koostumus: Erittäin -puhtaus PVC-hartsi lyijyttömällä-lääketieteellisellä-kalsium-sinkin stabilointiaineilla; ei lisätty pehmittimiä.
• Pääkäyttö: PTP-läpipainopakkaus tableteille, kapseleille, pillereille ja suun kautta otetuille kiinteille lääkkeille. Se kuumasaumataan-lääketieteellisellä alumiinifoliolla yksittäisten suljettujen onteloiden muodostamiseksi lääkkeitä varten.
• Tärkeimmät ominaisuudet:
1). Suuri läpinäkyvyys mahdollistaa ehjien lääkkeiden visuaalisen tarkastuksen.
2). Erinomainen lämpömuovattavuus, yhteensopiva nopeiden-lääkepakkauskoneiden kanssa.
3). Hyvä kosteudenkestävyys ja vakaa lämmön-tiivistyskyky lääkekalvolla.
• Turvarajat: Jäännösvinyylikloridimonomeeri Alle tai yhtä suuri kuin 1 ppm; liukenevat raskasmetallit, pH-arvo ja hapettavat aineet täyttävät farmaseuttiset standardit.
(2) Joustava lääketieteellinen PVC
• Koostumus: PVC-hartsi sekoitettuna lääketieteellisiin pehmittimiin. Perinteinen DEHP-pehmitin korvataan vähitellen ei--ftalaattipehmittimillä, kuten TOTM:llä ja ATBC:llä migraatioriskien vähentämiseksi.
• Pääkäyttö: Kertakäyttöiset infuusiopussit, veren säilytyspussit, dialyysiputket, happikatetrit ja endotrakeaaliset putket.
• Tärkeimmät ominaisuudet: Pehmeä, joustava, suolaliuosta ja tavallisia nestemäisiä lääkkeitä kestävä ja soveltuu EO-etyleenioksidin matalassa lämpötilassa tapahtuvaan sterilointiin. Se on ainoa muovimateriaali, joka on maailmanlaajuisesti hyväksytty pitkäaikaiseen veren varastointiin-.
Edut
1. Korkea kemiallinen stabiilisuus: Vähäiset uuttuvat ja alhainen aineen kulkeutuminen; ei kemiallista reaktiota useimpien kiinteiden lääkkeiden ja infuusionesteiden kanssa.
2. Kustannustehokas käsittely: alhaisemmat raaka-ainekustannukset kuin PET- ja PP-vaihtoehdot; nopea lämpömuovaus, joka soveltuu lääkkeiden massatuotantolinjoille.
3. Mukautettavat toiminnot: Läpinäkyvät arkit tavallisille lääkkeille, sävytetyt läpinäkymättömät levyt (vihreä/musta) valoherkille lääkkeille, jotka estävät ultraviolettivaloa.
4. Laaja sterilointiyhteensopivuus: Jäykät levyt tukevat säteilysterilointia; joustava lääketieteellinen PVC kestää EO-steriloinnin ilman materiaalin hajoamista.
